关于乙肝一线用药哪个品牌效果最好,目前国内慢乙肝指南共同推荐的一线口服抗病毒药物是像艾米替诺福韦、恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯和富马酸丙酚替诺福韦这样的药物成分(通用名),并不是某个特定的品牌,医生一般会根据患者的具体情况选择最合适的方案。
一线口服抗病毒药物的介绍
艾米替诺福韦:简称TMF。TMF具有高度的肝脏靶向性,在肝脏的总富集度最高,是血浆的828倍。在TMF三期试验中,无论是e抗原阳性还是阴性的患者,用药4周HBV DNA均下降近3个log,展示出患者在使用TMF的初期病毒快速下降的优势。而随着试验的继续,病毒的下降幅度也持续增加,用药48周时e抗原阳性组患者的HBV DNA下降近6个log,而阴性患者的下降幅度也超过了5个log[1]。持续应用TMF治疗5年,有95.2%的患者HBV DNA达到20 IU每毫升以下,而使用TDF 2年后换用TMF的患者,也有94.1%的患者病毒下降到20 IU每毫升以下[2]。
基于2022版指南中对HBV DNA小于10 IU每毫升的高精标准,持续应用TMF治疗5年的患者应答率也高达92%,TDF转换为TMF治疗的患者,应答率也达到了91.5%。说明在临床中,如果患者持续应用TMF进行抗病毒治疗,病毒应答率将会持续升高,得到长期的获益[2]。
关于追求临床治愈的最终目标,持续的HBV DNA阴性就是追求功能性治愈的第一个阶梯,在患者实现了长期的病毒应答后,第二步是追求e抗原的转阴[3]。而TMF治疗的患者,e抗原的转阴率同样持续升高,到5年时累积e抗原转阴率高达68%。实现e抗原转阴后,第三步是要追求表面抗原下降到低水平,经过5年的TMF治疗,优势人群占比从基线的23%上升到了63%,能帮助更多的患者实现追求功能性治愈的“适合条件”[2]。
恩替卡韦:简称ETV。ETV能够强效抑制病毒复制,改善肝脏炎症,长期治疗可以改善肝硬化患者的组织学病变,显著降低肝硬化并发症和HCC的发生率,降低肝脏相关和全因病死率 [2]。
富马酸替诺福韦酯:简称TDF。TDF可以强效抑制病毒复制,长期治疗显著改善肝脏组织学,降低HCC发生率。TDF耐药率极低,在临床研究中8年累积耐药发生率为0。TDF安全性较好,在临床试验中不良反应低 [2]。
富马酸丙酚替诺福韦:简称TAF。TAF可以强效抑制病毒复制,长期应用TAF治疗的疗效与TDF相比,病毒学应答率相似,生物化学应答率更优。TAF安全性较好,在骨代谢和肾脏安全性方面优于TDF,但可能有影响脂质代谢的风险 [2]。
如何正确看待品牌与效果?
抗病毒效果主要取决于药物成分本身,如果经济条件允许,追求原研药,TMF是首个中国原研口服抗乙肝病毒药物,在疗效上与进口药相当,可以尝试。ETV、TDF、TAF均为进口原研药,最近国内也有不少仿制药,需注意区分。
最后,患者获得功能性治愈后仍需要密切随访,特别是肝癌监测,应每6个月监测甲胎蛋白、乙型肝炎病毒学指标及影像学检查等。鼓励健康生活方式,戒酒、戒烟、避免使用肝损害药物、保持健康体质量、控制代谢综合征(如糖尿病)及监测HCC、肝硬化失代偿等的发生[4]。
非广告用途,本资料不涉及任何医疗建议,如有相关需求,请咨询医疗专业人士。
参考资料
Aliment Pharmacol Ther. 2021;00:1–16.
Zhihong Liu et al. APASL 2025 Abstract No. 14249
3.慢性乙型肝炎防治指南(2022)
4. 中国慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈临床实践专家共识
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